华熙生物终止引进合作 韩国Medytox再进中国市场基无可能

健康 编辑: 蓝科技
2022-08-02 23:49 2508人浏览

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摘要

随着本次合作结束,也意味着在肉毒素领域,无论是华熙生物还是韩国Medytox在中国市场都很难再分得一碗羹。

8月2日,华熙生物在官网发布了关于投资 Medybloom 的后续进展公告。公告称,公司全资子公司钜朗公司已委托律师于2022年7月29日向Medytox发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议,并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。

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 Medybloom(华熙美得妥)是华熙生物与韩国公司Medytox在香港注册成立的合资公司,主要目的为在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素(以下简称“肉毒素产品”)及其他医疗美容产品。

关于与Medytox终止合作的原因,华熙生物在公告中提到,Medytox自合资协议签署后从未向华熙美得妥提供任何相关产品以供销售。基于韩国食品药品安全部于2020年采取的行政措施,Medytox一系列的产品(其中包括肉毒素产品)遭受召回和销毁的命令、取消产品批准的程序、以及暂停制造销售和使用的命令。

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 另外,Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态自2019年11月11日起至今一直为在国家药品监督管理局药品审评中心审评审批中,至今未完成产品注册手续,而未经注册的相关产品无法在中国进行销售,导致Medytox无法通过合法方式向合资公司华熙美得妥提供肉毒素产品。

可以说,Medytox的“暴雷”意味着华熙生物这几年来在肉毒素上的布局彻底落空。也正因如此,华熙生物表示将保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。

肉毒素是医美市场的核心产品,据行业数据,2020年全球注射类产品中,肉毒素的平均占比约为58%,略高于透明质酸的40%。同赛道的竞争也异常激烈,据行业数据,截至目前,中国国内市场共有四款肉毒素已获批上市,分别为:美国艾尔建旗下的保妥适、兰州生物旗下的衡力、英国Ipsen旗下的吉适(由高德美代理)、韩国Hugel旗下的乐提葆(由四环医药代理)。

除此之外,2020年,华东医药与韩国Jetema公司战略签约,华东医药获得后者的A型肉毒素产品在中国的独家代理权,预计该产品将于2024年获批上市;2021年10月,爱美客公布的投资者关系活动记录表显示,公司肉毒素产品处于三期临床阶段,预计将于2023年提交新药申请;同时,爱美客还完成了对韩国公司肉毒素公司Huons Bio的增资并收购了部分股权。

Frost&Sullivan数据显示,按销售额(出厂价)计,2020年国内医疗美容肉毒毒素产品市场规模为39亿元,预计2025年将达到114亿元。

但随着本次合作结束,也意味着在肉毒素领域,无论是华熙生物还是韩国Medytox在中国市场都很难再分得一碗羹。业内人士表示,虽然两家公司都有卷土重来的资本,但显然其在时间上已经不再有优势。尤其海外的Medytox再进中国市场基无可能。


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